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La FDA accuse Novartis d'avoir fourni des données manipulées

Usine de Novartis à Stein (AG). | Georgios Kefalas / Keystone

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accusé mardi Novartis de lui avoir transmis des données manipulées dans le cadre de l’homologation du Zolgensma. Cette thérapie génique contre l’amyotrophie spinale, le médicament le plus cher du monde, a été approuvée fin mai, rappelle le site FiercePharma. Les données incriminées concernent des tests sur des animaux réalisés au début du développement du traitement.

Pourquoi c’est important. Même si la FDA ne met pas en doute l’efficacité du médicament et souhaite qu’il reste sur le marché, elle envisage de porter l’affaire devant la justice. Cet épisode vient une nouvelle fois entacher la réputation de Novartis. L’entreprise suisse a été épinglée à plusieurs reprises ces dernières années, pour manipulations de données au Japon et corruption en Grèce et aux Etats-Unis.

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Lire l'article de FiercePharma (EN)

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